Sonda Endobronqueal Duplo Lúmen, PVC, SEM Gancho de Carina (tipo RobertShaw) da Electroplast & BCI - Unidade

[Conjunto] - Sonda Endobronqueal de duplo lúmen, sem gancho de carina, tipo Robertshaw, para intubação bronquial seletiva (direito/esquerdo), em PVC termossensível, graduada, transparente, linha radiopaca contínua, balão traqueal incolor de baixa pressão e alto volume com balão de controle incolor; balão bronquial azul de baixa pressão e alto volume com balão de controle azul, encaixes para seringas luer e luer-lock, descartável, estéril.

Ref. 9792 - Pulmão esquerdo

Ref. 9791 - Pulmão direito

Tamanhos: Adulto: CH 26 - 28 - 35 - 37 - 39 - 41

CARACTERÍSTICAS

1. Tubo de PVC dividido longitudinalmente em duas seções (duplo lúmen, com carina direita e esquerda, sem carina direita e esquerda), independentes entre si, transparente, termossensível, atóxico, extremidades distais atraumáticas, linha radiopaca continua, graduado, de diferentes comprimentos,
2. Contendo:

• Balão traqueal de baixa pressão incolor com balão de controle incolor, delimitado por anéis radiopacos;
• Balão bronquial de baixa pressão azul com balão de controle azul, delimitado por anéis radiopacos;
• Válvulas de segurança com encaixe para seringas Luer e Luer-Lock;
• Conectores Standard padrão 15mm, semi-montados;
• Peça em Y injetada, mantém o diâmetro interno, constante em toda sua extensão, eliminando refluxo de ar durante a ventilação, facilitando a progressão de instrumentos.

3. Guia/Mandril;
4. Cateter de aspiração para remoção de secreções, com regulador manual de sucção
5. Chave extratora de conectores, facilita a desconexão eliminando manobras bruscas.
6. Peças de conexão em “Y”, conecta as peças de união em ângulo ao respirador;
7. Peças de conexão em ângulo, de diferentes cores, com conectores Standard padrão de 15mm e conectores giratórios com tampa dupla. Permite a introdução de sondas de aspiração ou instrumental endoscópico e escape de ar;
8. Acondicionada em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

Ponta sem carina - Direita e Esquerda

MEDIDAS E CALIBRES

COMPOSIÇÃO

• Tubo de duplo lumen: PVC;
• Balão de baixa pressão traqueal: PVC incolor;
• Balão controle traqueal: PVC incolor;
• Balão de baixa pressão bronquial: PVC azul;
• Balão controle bronquial: PVC azul;
• Válvula para seringa Luer: PVC;
• Peça em “Y”: PVC Azul
• Tubo traqueal: PVC incolor
• Tubo bronquial: PVC Azul
• Conector para oxigênio padrão 15mm: Polipropileno;
• Gancho de carina (quando aplicável): PVC;
• Mandril (guia): Alumínio coberto com PVC;
• Sonda de aspiração: PVC / polietileno / polipropileno
• Conexão em ângulo, com conectores padrão e adaptador giratório: Polipropileno / PVC / policarbonato
• Conector em “Y”: Policarbonato
• Chave extratora de conectores: Polietileno
• Isento de latex, isento de Ftalato (DEHP)

INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE

A sonda bronquial duplo lúmen é indicada na intubação anestésica para cirurgia de tórax e pulmonar, permite regular a passagem de ar, gases, medicamentos ou instrumental diagnóstico e terapêutico, de acordo com o procedimento médico cirúrgico a realizar, possibilitando um adequado manejo do setor pleuropulmonar a tratar. Seu desenho permite a intubação e ventilação seletiva bronquial esquerda ou direita.

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO

• Só deverão ser utilizados os produtos que possuam suas respectivas embalagens íntegras, devendo ser descartado o uso daquelas cujas embalagens estejam abertas, danificadas ou violadas, para que haja garantia na sua utilização.
• Antes da utilização de tubos com conector semi-encaixado, deve ter-se em atenção que o conector deve ser introduzido completamente no tubo.
• Para uma melhor fixação, a superfície de contato entre um conector que foi solto ou retirado e o terminal do tubo correspondente deve ser limpa com etanol, antes da nova introdução do conector.
• Antes da utilização, verificar se o sistema de preenchimento dos cuffs se encontra estanque.
• Proteger o tubo de contato direto com raio laser.
• Deve obrigatoriamente ser evitada uma introdução demasiadamente profunda do tubo.
• O correto posicionamento da sonda deve ser continuamente verificado, pois existe a possibilidade de deslocamento do tubo com alterações do posicionamento do paciente.
• A aplicação deste produto deve ser feita exclusivamente por médicos ou outro membro da equipe de saúde que possua qualificação e experiência necessária para realizá-la.
• O produto é de uso único; não deve ser reesterilizado, nem seus componentes devem ser reutilizados.
• O produto é comercializado estéril, em embalagem individual; sua esterilidade é garantida somente se a embalagem estiver intacta.
• O produto deve ser armazenado em local limpo e seco, ao abrigo da luz e do calor.

ATENÇÃO:

Em hipótese nenhuma reutilize o produto.

ORIENTAÇÕES

É recomendável a realização do teste do Balão (balonete, cuff) deste produto,  preliminarmente à inserção no paciente, conforme instruções abaixo. Isto busca evitar reclamações sobre eventuais problemas com o produto após a instalação.

1) Verifique na embalagem do produto o volume em Mililitros (ML) utilizada para insuflar o balão;
2) Com o auxílio de uma seringa, utilize água destilada para insuflar o balonete de acordo com o volume em ML recomendado;
3) Com o balão preenchido, verifique se há algum tipo de vazamento.
4) Caso o balão não apresente problemas, siga ao procedimento de instalação no paciente.
5) Caso apresente algum problema no teste, estabeleça contato com nosso atendimento para orientações.

Recomendações:

O tubo endobrônquio de duplo lúmen deverá ser introduzido oralmente até o brônquio principal selecionado, com a finalidade específica de proporcionar uma ventilação pulmonar seletiva.

A forma especial do tubo é estabilizada por um mandril; só pouco antes da intubação ou quando da introdução da ponta na glote é que o mandril deve ser retirado.

No controle de posição através da auscultação, deve haver especial atenção para que o lobo superior do pulmão intubado seja ventilado. Pode-se verificar a separação lateral através da clampagem rápida de cada um dos conectores.

Depois de um posicionamento bem-sucedido, o tubo deve ser cuidadosamente fixado. É recomendado um controle de posição por fibroscópio e/ou por raios X.

O produto é contraindicado em pacientes com obstruções ou estenoses nos Brônquios

INSTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO

1. Verificar que os conectores semi-montados encaixem nos tubos respectivos até chegar ao final;
2. Conferir o correto funcionamento e capacidade de dilatação do balão;
3. Introduzir o tubo bronquial duplo lúmen oralmente e fazer avançar através do brônquio principal a ser ventilado;
4. Controlar a posição da sonda; atentar para que seja ventilada a parte superior da ala pulmonar intubada;
5. Insuflar os dois balões;
6. Controlar a ventilação individual de cada lado, estrangulando brevemente um dos conectores;
7. Uma vez corretamente posicionado, imobilizar o tubo;
8. É recomendado que seja controlada continuamente a correta posição do tubo, principalmente no caso de mudança de posição do paciente.

ATENÇÃO

• A utilização deste produto fica reservada exclusivamente ao médico ou a profissionais de saúde com qualificação e experiência necessárias para a realização.
• O produto é destinado a uso em único paciente, não deve ser esterilizado novamente, e nenhum de seus acessórios deve ser reutilizado.
• O produto é estéril, embalado individualmente; sua esterilidade estará garantida somente se a embalagem estiver intacta.

ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO

A sonda endobronquial Duplo Lúmen é fornecido estéril sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização. Material de uso único, não pode ser reprocessado.

Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.

Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.

Fabricante: Electroplast · Registro ANVISA nº 10297020039

Para obter informações adicionais ligue para Total Médica · Atendimento ao Cliente no (61) 3233-9706 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br.