Sonda para Varizes Esofágicas em PVC, tipo Sengstaken Blackemore da Electroplast & BCI - Unidade

Tubulação flexível de PVC cor laranja de três vias para contenção de hemorragia no esôfago, extremidade distal fechada com quatro orifícios para drenagem e irrigação, extremidade proximal com funil DIN, balão gástrico e balão esofágico, de látex, com anéis radiopacos entre os balões, Sistema duplo de insuflação com válvulas de retenção e balões para controle da insuflação diferenciados (estomacal-cristal; esofágico-azul), escala graduada impressa a cada 5 cm, comprimento total, aproximadamente 105 cm.

Acondicionada em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

MEDIDAS E CALIBRES

COMPOSIÇÃO

• Tubo: PVC
• Balões, esofágico e gástrico: Látex
• Funil: PVC
• Balão para controle esofágico: PVC azul
• Balão para controle esofágico: PVC cristal
• Isento de ftalato (DEHP)

ORIENTAÇÕES

É recomendável a realização do teste do Balão (balonete, cuff) deste produto,  preliminarmente à inserção no paciente, conforme instruções abaixo. Isto busca evitar reclamações sobre eventuais problemas com o produto após a instalação.

1) Verifique na embalagem do produto o volume em Mililitros (ML) utilizada para insuflar o balão;
2) Com o auxílio de uma seringa, utilize água destilada para insuflar o balonete de acordo com o volume em ML recomendado;
3) Com o balão preenchido, verifique se há algum tipo de vazamento.
4) Caso o balão não apresente problemas, siga ao procedimento de instalação no paciente.
5) Caso apresente algum problema no teste, estabeleça contato com nosso atendimento para orientações.

INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE

A Sonda para Varizes Esofágicas é indicada para o controle transitório da hemorragia causada por varizes esofágicas.

Sua ação consiste em efetuar uma compressão direta sobre o foco hemorrágico e diminuir o fluxo sanguíneo através das veias colateral e porta-sistêmicas.

O principal uso do produto é em caso de hemorragia massiva nos quais o tratamento farmacológico não é eficaz, a endoscopia terapêutica falha e, é tecnicamente impossível devido à falta de visibilidade e risco de morte elevada.

É utilizada em pacientes com sangramento em curso no qual a equipe de saúde tem que atuar rapidamente e com eficácia.

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO

• O produto é apresentado estéril, em embalagem individual e sua esterilidade está garantida somente se a embalagem estiver intacta.
• Recomenda-se limitar o tempo de insuflação dos balões a menos de 24 horas e de preferência a menos de 12 horas, para diminuir o risco de isquemia das mucosas.
• Aconselha-se desinflar o balão esofágico, meia hora após ter transcorrido 12 horas de uso, para diminuir o risco de isquemia da mucosa.
• No caso de ocorrência de complicações durante a aplicação, que determine uma rápida retirada do produto, deve-se cortar a sonda em sua emergência exterior a nível nasal ou bucal, com a qual se consegue desinflar ambos os balões e se garante a extração do mesmo com facilidade.
• A aplicação deste produto deve ser reservada, exclusivamente, a médicos ou outro membro da equipe de saúde, que possua qualificação e experiência necessária para poder efetuá-la
• O produto é de uso único, não deve ser reesterilizado, nem utilizar nenhum de seus componentes.
• O produto deve ser armazenado em local limpo, seco e protegido da luz e do calor.

INSTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO

1. Controlar e verificar a integridade do produto, particularmente: operacionalidade da luz da sonda e ausência de fugas nos balões.
2. Proceder à lavagem da cavidade gástrica para confirmar o diagnóstico de hemorragia por varizes esofágicas.
3. Em pacientes com alteração do estado de consciência é recomendável a intubação oro-traqueal prévia à colocação da sonda, para minimizar o risco de aspiração pulmonar.
4. Lubrificar a sonda, inclusive a superfície dos balões desinflados, para facilitar a progressão durante a colocação.
5. Passar a sonda através da boca ou do nariz até o estômago. (introduzir até a marca de graduação 50); a confirmação do posicionamento correto é feita injetando ar através da luz do lavado gástrico e auscultando a nível epigástrico.
6. Insuflar o balão gástrico com 40 ml de ar; tracionar ligeiramente a sonda para fora até que o balão insuflado se encaixe na zona da cárdia (união esofagogástrica).
7. Fixar externamente a sonda mantendo a tração mediante a colocação do peso de 1 quilo, aproximadamente, através de um sistema de roldanas.
8. Colocar uma sonda de aspiração comum para retirar as secreções esofágicas.
9. Se após estas manobras o sangramento continuar, deve interpretar-se que a fonte do mesmo são varizes esofágicas. Neste caso, deve-se insuflar o balão esofágico até uma pressão de 35 a 40 mm de Hg.
10. Comprovar o correto posicionamento da sonda mediante um RX simples do abdome.

ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO

A sonda esofágica é fornecida estéril sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização. Material de uso único, não pode ser reprocessado.

Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.

Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.

Fabricante: Electroplast - Registro ANVISA nº 10297020056.

Para obter informações adicionais ligue para Total Médica· Atendimento ao Cliente no 4003-4977 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br.