Sonda para Varizes Esofágicas em PVC, tipo Sengstaken Blackemore da Electroplast - Unidade

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Tubulação flexível de PVC cor laranja de três vias para contenção de hemorragia no esôfago, extremidade distal fechada com quatro orifícios para drenagem e irrigação, extremidade proximal com funil DIN, balão gástrico e balão esofágico, de látex, com anéis radiopacos entre os balões, Sistema duplo de insuflação com válvulas de retenção e balões para controle da insuflação diferenciados (estomacal-cristal; esofágico-azul), escala graduada impressa a cada 5 cm, comprimento total, aproximadamente 105 cm.

Acondicionada em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

 

MEDIDAS E CALIBRES

COMPRIMENTO

DIMENSÃO

COMPRIMENTO

BALÃO

GÁSTRICO

COMPRIMENTO

BALÃO

ESOFÁGICO

CH 14

105 cm

6,5 cm

20 cm

CH 16

105 cm

6,5 cm

20 cm

CH 18

105 cm

6,5 cm

20 cm

CH 21

105 cm

6,5 cm

20 cm

 

COMPOSIÇÃO

  • Tubo: PVC
  • Balões, esofágico e gástrico: Látex
  • Funil: PVC
  • Balão para controle esofágico: PVC azul
  • Balão para controle esofágico: PVC cristal
  • Isento de ftalato (DEHP)

ORIENTAÇÕES

É recomendável a realização do teste do Balão (balonete, cuff) deste produto,  preliminarmente à inserção no paciente, conforme instruções abaixo. Isto busca evitar reclamações sobre eventuais problemas com o produto após a instalação.


1) Verifique na embalagem do produto o volume em Mililitros (ML) utilizada para insuflar o balão;
2) Com o auxílio de uma seringa, utilize água destilada para insuflar o balonete de acordo com o volume em ML recomendado;
3) Com o balão preenchido, verifique se há algum tipo de vazamento.
4) Caso o balão não apresente problemas, siga ao procedimento de instalação no paciente.
5) Caso apresente algum problema no teste, estabeleça contato com nosso atendimento para orientações.

INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE

A Sonda para Varizes Esofágicas é indicada para o controle transitório da hemorragia causada por varizes esofágicas.

Sua ação consiste em efetuar uma compressão direta sobre o foco hemorrágico e diminuir o fluxo sanguíneo através das veias colateral e porta-sistêmicas.

O principal uso do produto é em caso de hemorragia massiva nos quais o tratamento farmacológico não é eficaz, a endoscopia terapêutica falha e, é tecnicamente impossível devido à falta de visibilidade e risco de morte elevada.

É utilizada em pacientes com sangramento em curso no qual a equipe de saúde tem que atuar rapidamente e com eficácia.

 

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO

  • O produto é apresentado estéril, em embalagem individual e sua esterilidade está garantida somente se a embalagem estiver intacta.
  • Recomenda-se limitar o tempo de insuflação dos balões a menos de 24 horas e de preferência a menos de 12 horas, para diminuir o risco de isquemia das mucosas.
  • Aconselha-se desinflar o balão esofágico, meia hora após ter transcorrido 12 horas de uso, para diminuir o risco de isquemia da mucosa.
  • No caso de ocorrência de complicações durante a aplicação, que determine uma rápida retirada do produto, deve-se cortar a sonda em sua emergência exterior a nível nasal ou bucal, com a qual se consegue desinflar ambos os balões e se garante a extração do mesmo com facilidade.
  • A aplicação deste produto deve ser reservada, exclusivamente, a médicos ou outro membro da equipe de saúde, que possua qualificação e experiência necessária para poder efetuá-la
  • O produto é de uso único, não deve ser reesterilizado, nem utilizar nenhum de seus componentes.
  • O produto deve ser armazenado em local limpo, seco e protegido da luz e do calor.

 

INSTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO

  1. Controlar e verificar a integridade do produto, particularmente: operacionalidade da luz da sonda e ausência de fugas nos balões.
  2. Proceder à lavagem da cavidade gástrica para confirmar o diagnóstico de hemorragia por varizes esofágicas.
  3. Em pacientes com alteração do estado de consciência é recomendável a intubação oro-traqueal prévia à colocação da sonda, para minimizar o risco de aspiração pulmonar.
  4. Lubrificar a sonda, inclusive a superfície dos balões desinflados, para facilitar a progressão durante a colocação.
  5. Passar a sonda através da boca ou do nariz até o estômago. (introduzir até a marca de graduação 50); a confirmação do posicionamento correto é feita injetando ar através da luz do lavado gástrico e auscultando a nível epigástrico.
  6. Insuflar o balão gástrico com 40 ml de ar; tracionar ligeiramente a sonda para fora até que o balão insuflado se encaixe na zona da cárdia (união esofagogástrica).
  7. Fixar externamente a sonda mantendo a tração mediante a colocação do peso de 1 quilo, aproximadamente, através de um sistema de roldanas.
  8. Colocar uma sonda de aspiração comum para retirar as secreções esofágicas.
  9. Se após estas manobras o sangramento continuar, deve interpretar-se que a fonte do mesmo são varizes esofágicas. Neste caso, deve-se insuflar o balão esofágico até uma pressão de 35 a 40 mm de Hg.
  10. Comprovar o correto posicionamento da sonda mediante um RX simples do abdome.

 

ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO

A sonda esofágica é fornecida estéril sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização. Material de uso único, não pode ser reprocessado.

Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.

Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.

 

Fabricante: Electroplast - Registro ANVISA nº 10297020056.

Para obter informações adicionais ligue para Total Médica· Atendimento ao Cliente no 4003-4977 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br.

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