Cateter para Embolectomia Arterial (Tipo Fogarty) da Electroplast & BCI - Unidade

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Cateter de embolectomia, flexível de poliuretano, escala graduada impressa para controle de profundidade, adaptador em polietileno com encaixe luer e luer-lock com balão de latex, radiopaco, aproximadamente 82cm de comprimento;

Estilete (fio guia, de aço inoxidável com tampa adaptadora luer-lock;

Seringa para insuflação do balão com capacidade de 3 ml;

Acondicionado em tubo de PVC, revestido em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

MEDIDAS E CALIBRES

REFERÊNCIA

DIMENSÃO

CAPACIDADE LÍQUIDA MÁXIMA DO BALÃO

CAPACIDADE MÁXIMA DE CO2 DO BALÃO

 

COMPRIMENTO APROXIMADO

COR

98110204

CH 2

0,1 mL

0,2 mL

82 cm

Cinza

98110304

CH 3

0,2 mL

0,6 mL

82 cm

Preto

98110404

CH 4

0,5 mL

1,2 mL

82 cm

Vermelho

98110504

CH 5

1,5 mL

3,0 mL

82 cm

Branco

98110604

CH 6

2,0 mL

4,5 mL

82 cm

Azul

98110704

CH 7

2,5 mL

5,0 mL

82 cm

Amarelo

 

COMPOSIÇÃO DO PRODUTO

  • Cateter: Poliuretano;
  • Adaptador com encaixe luer e luer-lock: Polietileno;
  • Balão: Latex;
  • Estilete (fio guia): Aço inoxidável;
  • Tampa adaptadora luer-lock: Polietileno;
  • Seringa: Polipropileno, Polietileno;
  • Produto isento de Ftalato (DEHP).

 

INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE

Trata-se de um dispositivo médico que permite estabelecer uma comunicação entre as estruturas canaliculares, neste caso sistema vascular e o operador, possibilitando a retirada de êmbolos ou trombos.

 

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO

Este dispositivo médico é um produto de uso único, não reesterilizável e após o uso deve ser destruído. Caso a embalagem esteja violada, o material deve ser rejeitado e desprezado.

Produto médico que somente deve ser utilizado por médicos profissionais da área. Só deverão ser utilizados os produtos que possuam suas respectivas embalagens íntegras, devendo ser descartado o uso se as embalagens estiverem abertas, danificadas ou violadas para haver garantia de sua esterilização e utilização.

 

INSTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO

O cateter de embolectomia deve ser utilizado exclusivamente por especialistas ou profissionais de saúde. Após anestesia local e anti-sepsia, deve ser realizada a dissecção da artéria. Então é feita a administração de heparina sistêmica, seguida da colocação de pinças ou duplas laçadas obstruindo o vaso proximal e distal à oclusão. É feita uma incisão na artéria (arteriotomia) por meio da qual é introduzido o cateter, sendo um dispositivo com balão insuflável na ponta. O cateter é introduzido na incisão em uma posição que deve ultrapassar o trombo; quando o balão é insuflado, o cateter será retirado trazendo consigo o trombo. Esse procedimento poderá ser repetido várias vezes até a desobstrução.

 

ATENÇÃO

  • A utilização deste produto fica reservada exclusivamente ao médico ou a profissionais de saúde com qualificação e experiência necessárias para a realização.
  • O produto é destinado a uso em único paciente, não deve ser reesterilizado, e nenhum de seus acessórios deve ser reutilizado.
  • O produto é estéril, embalado individualmente; sua esterilidade estará garantida somente se a embalagem estiver intacta.

 

ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO

  • O cateter para Embolectomia é fornecido estéril, sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização. Material de uso único, não pode ser reprocessado.
  • Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.
  • Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.

 

Fabricante: Electroplast & BCI · Registro Anvisa nº 10297020024

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