Sonda Endobronqueal Duplo Lúmen, PVC , COM Gancho de Carina (tipo Carlens) da Electroplast - Unidade

[Conjunto] - Sonda Endobronqueal de duplo lúmen, tipo Carlens, com gancho de carina, para intubação bronquial seletiva (direito/esquerdo), em PVC termossensível, graduada, transparente, linha radiopaca contínua, balão traqueal incolor de baixa pressão e alto volume com balão de controle incolor, balão bronquial azul de baixa pressão e alto volume com balão de controle azul, encaixes para seringas luer e luer-lock, descartável, estéril.

CARACTERÍSTICAS

1. Tubo de PVC dividido longitudinalmente em duas seções (duplo lúmen, com carina direita e esquerda, sem carina direita e esquerda), independentes entre si, transparente, termossensível, atóxico, extremidades distais atraumáticas, linha radiopaca continua, graduado, de diferentes comprimentos,
2. Contendo:

• Balão traqueal de baixa pressão incolor com balão de controle incolor, delimitado por anéis radiopacos;
• Balão bronquial de baixa pressão azul com balão de controle azul, delimitado por anéis radiopacos;
• Válvulas de segurança com encaixe para seringas Luer e Luer-Lock;
• Conectores Standard padrão 15mm, semi-montados;
• Peça em Y injetada, mantém o diâmetro interno, constante em toda sua extensão, eliminando refluxo de ar durante a ventilação, facilitando a progressão de instrumentos.

3. Guia/Mandril;
4. Cateter de aspiração para remoção de secreções, com regulador manual de sucção
5. Chave extratora de conectores, facilita a desconexão eliminando manobras bruscas.
6. Peças de conexão em “Y”, conecta as peças de união em ângulo ao respirador;
7. Peças de conexão em ângulo, de diferentes cores, com conectores Standard padrão de 15mm e conectores giratórios com tampa dupla. Permite a introdução de sondas de aspiração ou instrumental endoscópico e escape de ar;
8. Acondicionada em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

MEDIDAS E CALIBRES

COMPOSIÇÃO

• Tubo de duplo lumen: PVC;
• Balão de baixa pressão traqueal: PVC incolor;
• Balão controle traqueal: PVC incolor;
• Balão de baixa pressão bronquial: PVC azul;
• Balão controle bronquial: PVC azul;
• Válvula para seringa Luer: PVC;
• Peça em “Y”: PVC Azul
• Tubo traqueal: PVC incolor
• Tubo bronquial: PVC Azul
• Conector para oxigênio padrão 15mm: Polipropileno;
• Gancho de carina (quando aplicável): PVC;
• Mandril (guia): Alumínio coberto com PVC;
• Sonda de aspiração: PVC / polietileno / polipropileno
• Conexão em ângulo, com conectores padrão e adaptador giratório: Polipropileno / PVC / policarbonato
• Conector em “Y”: Policarbonato
• Chave extratora de conectores: Polietileno
• Isento de latex, isento de Ftalato (DEHP)

INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE

A sonda bronquial duplo lúmen é indicada na intubação anestésica para cirurgia de tórax e pulmonar, permite regular a passagem de ar, gases, medicamentos ou instrumental diagnóstico e terapêutico, de acordo com o procedimento médico cirúrgico a realizar, possibilitando um adequado manejo do setor pleuropulmonar a tratar. Seu desenho permite a intubação e ventilação seletiva bronquial esquerda ou direita.

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO

• Só deverão ser utilizados os produtos que possuam suas respectivas embalagens íntegras, devendo ser descartado o uso daquelas cujas embalagens estejam abertas, danificadas ou violadas, para que haja garantia na sua utilização.
• Antes da utilização de tubos com conector semi-encaixado, deve ter-se em atenção que o conector deve ser introduzido completamente no tubo.
• Para uma melhor fixação, a superfície de contato entre um conector que foi solto ou retirado e o terminal do tubo correspondente deve ser limpa com etanol, antes da nova introdução do conector.
• Antes da utilização, verificar se o sistema de preenchimento dos cuffs se encontra estanque.
• Proteger o tubo de contato direto com raio laser.
• Deve obrigatoriamente ser evitada uma introdução demasiadamente profunda do tubo.
• O correto posicionamento da sonda deve ser continuamente verificado, pois existe a possibilidade de deslocamento do tubo com alterações do posicionamento do paciente.
• A aplicação deste produto deve ser feita exclusivamente por médicos ou outro membro da equipe de saúde que possua qualificação e experiência necessária para realizá-la.
• O produto é de uso único; não deve ser reesterilizado, nem seus componentes devem ser reutilizados.
• O produto é comercializado estéril, em embalagem individual; sua esterilidade é garantida somente se a embalagem estiver intacta.
• O produto deve ser armazenado em local limpo e seco, ao abrigo da luz e do calor.

ATENÇÃO:

Em hipótese nenhuma reutilize o produto.

Recomendações:

O tubo endobrônquio de duplo lúmen deverá ser introduzido oralmente até o brônquio principal selecionado, com a finalidade específica de proporcionar uma ventilação pulmonar seletiva.

A forma especial do tubo é estabilizada por um mandril; só pouco antes da intubação ou quando da introdução da ponta na glote é que o mandril deve ser retirado.

No controle de posição através da auscultação, deve haver especial atenção para que o lobo superior do pulmão intubado seja ventilado. Pode-se verificar a separação lateral através da clampagem rápida de cada um dos conectores.

Depois de um posicionamento bem-sucedido, o tubo deve ser cuidadosamente fixado. É recomendado um controle de posição por fibroscópio e/ou por raios X.

O produto é contraindicado em pacientes com obstruções ou estenoses nos Brônquios

ORIENTAÇÕES

É recomendável a realização do teste do Balão (balonete, cuff) deste produto,  preliminarmente à inserção no paciente, conforme instruções abaixo. Isto busca evitar reclamações sobre eventuais problemas com o produto após a instalação.

1) Verifique na embalagem do produto o volume em Mililitros (ML) utilizada para insuflar o balão;
2) Com o auxílio de uma seringa, utilize água destilada para insuflar o balonete de acordo com o volume em ML recomendado;
3) Com o balão preenchido, verifique se há algum tipo de vazamento.
4) Caso o balão não apresente problemas, siga ao procedimento de instalação no paciente.
5) Caso apresente algum problema no teste, estabeleça contato com nosso atendimento para orientações.

INSTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO

1. Verificar que os conectores semi-montados encaixem nos tubos respectivos até chegar ao final;
2. Conferir o correto funcionamento e capacidade de dilatação do balão;
3. Introduzir o tubo bronquial duplo lúmen oralmente e fazer avançar através do brônquio principal a ser ventilado;
4. Controlar a posição da sonda; atentar para que seja ventilada a parte superior da ala pulmonar intubada;
5. Insuflar os dois balões;
6. Controlar a ventilação individual de cada lado, estrangulando brevemente um dos conectores;
7. Uma vez corretamente posicionado, imobilizar o tubo;
8. É recomendado que seja controlada continuamente a correta posição do tubo, principalmente no caso de mudança de posição do paciente.

ATENÇÃO

• A utilização deste produto fica reservada exclusivamente ao médico ou a profissionais de saúde com qualificação e experiência necessárias para a realização.
• O produto é destinado a uso em único paciente, não deve ser esterilizado novamente, e nenhum de seus acessórios deve ser reutilizado.
• O produto é estéril, embalado individualmente; sua esterilidade estará garantida somente se a embalagem estiver intacta.

ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO

A sonda endobronquial Duplo Lúmen é fornecido estéril sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização. Material de uso único, não pode ser reprocessado.

Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.

Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.

Fabricante: Electroplast · Registro ANVISA nº 10297020039

Para obter informações adicionais ligue para Total Médica · Atendimento ao Cliente no (61) 3233-9706 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br.