Sonda Endobronqueal Duplo Lúmen, PVC , COM Gancho de Carina (tipo Carlens) da Electroplast - Unidade

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[Conjunto] - Sonda Endobronqueal de duplo lúmen, tipo Carlens, com gancho de carina, para intubação bronquial seletiva (direito/esquerdo), em PVC termossensível, graduada, transparente, linha radiopaca contínua, balão traqueal incolor de baixa pressão e alto volume com balão de controle incolor, balão bronquial azul de baixa pressão e alto volume com balão de controle azul, encaixes para seringas luer e luer-lock, descartável, estéril.

 

CARACTERÍSTICAS

  1. Tubo de PVC dividido longitudinalmente em duas seções (duplo lúmen, com carina direita e esquerda, sem carina direita e esquerda), independentes entre si, transparente, termossensível, atóxico, extremidades distais atraumáticas, linha radiopaca continua, graduado, de diferentes comprimentos,
  2. Contendo:
  • Balão traqueal de baixa pressão incolor com balão de controle incolor, delimitado por anéis radiopacos;
  • Balão bronquial de baixa pressão azul com balão de controle azul, delimitado por anéis radiopacos;
  • Válvulas de segurança com encaixe para seringas Luer e Luer-Lock;
  • Conectores Standard padrão 15mm, semi-montados;
  • Peça em Y injetada, mantém o diâmetro interno, constante em toda sua extensão, eliminando refluxo de ar durante a ventilação, facilitando a progressão de instrumentos.
  1. Guia/Mandril;
  2. Cateter de aspiração para remoção de secreções, com regulador manual de sucção
  3. Chave extratora de conectores, facilita a desconexão eliminando manobras bruscas.
  4. Peças de conexão em “Y”, conecta as peças de união em ângulo ao respirador;
  5. Peças de conexão em ângulo, de diferentes cores, com conectores Standard padrão de 15mm e conectores giratórios com tampa dupla. Permite a introdução de sondas de aspiração ou instrumental endoscópico e escape de ar;
  6. Acondicionada em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

 

MEDIDAS E CALIBRES

TAMANHO (CH)

Comprimento Tubo (mm)

 

35

343-347

Direita com carina

37

353-357

Direita com carina

39

363-367

Direita com carina

41

373-377

Direita com carina

35

343-347

Esquerda com carina

37

353-357

Esquerda com carina

39

363-367

Esquerda com carina

41

373-377

Esquerda com carina

 

COMPOSIÇÃO

  • Tubo de duplo lumen: PVC;
  • Balão de baixa pressão traqueal: PVC incolor;
  • Balão controle traqueal: PVC incolor;
  • Balão de baixa pressão bronquial: PVC azul;
  • Balão controle bronquial: PVC azul;
  • Válvula para seringa Luer: PVC;
  • Peça em “Y”: PVC Azul
  • Tubo traqueal: PVC incolor
  • Tubo bronquial: PVC Azul
  • Conector para oxigênio padrão 15mm: Polipropileno;
  • Gancho de carina (quando aplicável): PVC;
  • Mandril (guia): Alumínio coberto com PVC;
  • Sonda de aspiração: PVC / polietileno / polipropileno
  • Conexão em ângulo, com conectores padrão e adaptador giratório: Polipropileno / PVC / policarbonato
  • Conector em “Y”: Policarbonato
  • Chave extratora de conectores: Polietileno
  • Isento de latex, isento de Ftalato (DEHP)

 

INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE

A sonda bronquial duplo lúmen é indicada na intubação anestésica para cirurgia de tórax e pulmonar, permite regular a passagem de ar, gases, medicamentos ou instrumental diagnóstico e terapêutico, de acordo com o procedimento médico cirúrgico a realizar, possibilitando um adequado manejo do setor pleuropulmonar a tratar. Seu desenho permite a intubação e ventilação seletiva bronquial esquerda ou direita.

 

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO

  • Só deverão ser utilizados os produtos que possuam suas respectivas embalagens íntegras, devendo ser descartado o uso daquelas cujas embalagens estejam abertas, danificadas ou violadas, para que haja garantia na sua utilização.
  • Antes da utilização de tubos com conector semi-encaixado, deve ter-se em atenção que o conector deve ser introduzido completamente no tubo.
  • Para uma melhor fixação, a superfície de contato entre um conector que foi solto ou retirado e o terminal do tubo correspondente deve ser limpa com etanol, antes da nova introdução do conector.
  • Antes da utilização, verificar se o sistema de preenchimento dos cuffs se encontra estanque.
  • Proteger o tubo de contato direto com raio laser.
  • Deve obrigatoriamente ser evitada uma introdução demasiadamente profunda do tubo.
  • O correto posicionamento da sonda deve ser continuamente verificado, pois existe a possibilidade de deslocamento do tubo com alterações do posicionamento do paciente.
  • A aplicação deste produto deve ser feita exclusivamente por médicos ou outro membro da equipe de saúde que possua qualificação e experiência necessária para realizá-la.
  • O produto é de uso único; não deve ser reesterilizado, nem seus componentes devem ser reutilizados.
  • O produto é comercializado estéril, em embalagem individual; sua esterilidade é garantida somente se a embalagem estiver intacta.
  • O produto deve ser armazenado em local limpo e seco, ao abrigo da luz e do calor.

 

ATENÇÃO:

Em hipótese nenhuma reutilize o produto.

Recomendações:

O tubo endobrônquio de duplo lúmen deverá ser introduzido oralmente até o brônquio principal selecionado, com a finalidade específica de proporcionar uma ventilação pulmonar seletiva.

A forma especial do tubo é estabilizada por um mandril; só pouco antes da intubação ou quando da introdução da ponta na glote é que o mandril deve ser retirado.

No controle de posição através da auscultação, deve haver especial atenção para que o lobo superior do pulmão intubado seja ventilado. Pode-se verificar a separação lateral através da clampagem rápida de cada um dos conectores.

Depois de um posicionamento bem-sucedido, o tubo deve ser cuidadosamente fixado. É recomendado um controle de posição por fibroscópio e/ou por raios X.

O produto é contraindicado em pacientes com obstruções ou estenoses nos Brônquios

 

INSTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO

  1. Verificar que os conectores semi-montados encaixem nos tubos respectivos até chegar ao final;
  2. Conferir o correto funcionamento e capacidade de dilatação do balão;
  3. Introduzir o tubo bronquial duplo lúmen oralmente e fazer avançar através do brônquio principal a ser ventilado;
  4. Controlar a posição da sonda; atentar para que seja ventilada a parte superior da ala pulmonar intubada;
  5. Insuflar os dois balões;
  6. Controlar a ventilação individual de cada lado, estrangulando brevemente um dos conectores;
  7. Uma vez corretamente posicionado, imobilizar o tubo;
  8. É recomendado que seja controlada continuamente a correta posição do tubo, principalmente no caso de mudança de posição do paciente.

 

ATENÇÃO

  • A utilização deste produto fica reservada exclusivamente ao médico ou a profissionais de saúde com qualificação e experiência necessárias para a realização.
  • O produto é destinado a uso em único paciente, não deve ser esterilizado novamente, e nenhum de seus acessórios deve ser reutilizado.
  • O produto é estéril, embalado individualmente; sua esterilidade estará garantida somente se a embalagem estiver intacta.

 

ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO

A sonda endobronquial Duplo Lúmen é fornecido estéril sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização. Material de uso único, não pode ser reprocessado.

Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.

Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.

 

Fabricante: Electroplast · Registro ANVISA nº 10297020039

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