Sonda/Tubo Endotraqueal com Balão e Via de Aspiração Subglótica Integrada da Electroplast & BCI - Unidade

Sonda/tubo PVC, transparente, flexível e atóxico, linha radiopaca continua, graduado em centímetros para controle da inserção e posicionamento, ponta distal retraída atraumática com orifício lateral tipo Murphy, balão de baixa pressão, balão de controle de pressão com válvula de segurança para encaixe de seringas Luer, Via de aspiração subglótica integrada com tampa removível, conector padrão semi-montado.

Acondicionada em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

MEDIDAS E CALIBRES

COMPOSIÇÃO

• Sonda/tubo: PVC
• Linha radiopaca: PVC radiopaco
• Balão de baixa pressão: PVC
• Balão de controle: PVC azul
• Válvula de segurança: PVC e aço inoxidável
• Via de aspiração subglótica: Polipropileno
• Isento de látex, isento de ftalato (DEPH).

ORIENTAÇÕES

É recomendável a realização do teste do Balão (balonete, cuff) deste produto,  preliminarmente à inserção no paciente, conforme instruções abaixo. Isto busca evitar reclamações sobre eventuais problemas com o produto após a instalação.

1) Verifique na embalagem do produto o volume em Mililitros (ML) utilizada para insuflar o balão;
2) Com o auxílio de uma seringa, utilize água destilada para insuflar o balonete de acordo com o volume em ML recomendado;
3) Com o balão preenchido, verifique se há algum tipo de vazamento.
4) Caso o balão não apresente problemas, siga ao procedimento de instalação no paciente.
5) Caso apresente algum problema no teste, estabeleça contato com nosso atendimento para orientações.

INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE

A Sonda/Tubo Endotraqueal com balão e via de aspiração subglotica

Medical é indicada principalmente aos pacientes hospitalizados, com ventilação mecânica prolongada, em unidade de cuidados intensivos.

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO

• A Sonda/Tubo Endotraqueal com balão e via de aspiração subglotica
• Medical foi especialmente desenvolvida com a finalidade de contribuir com a redução de incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica que é a principal causa de mortalidade atribuível às infecções nosocomiais e tem o maior impacto na morbidade e mortalidade em pacientes de hospitalizados em UTI (unidades de terapia intensiva).
• Usado em pacientes submetidos a ventilação mecânica (VM) em que a presença do tubo endotraqueal provoca acúmulo de secreções acima do balão, onde apesar do controle adequado da pressão do balão traqueal, pode haver deslocamento das secreções para as vias aéreas inferiores que causam PAV (pnemonia).
• Aconselha-se a intubação orotraqueal dado que a intubação nasotraqueal dificulta ou impede a drenagem dos seios paranasais o que pode promover o desenvolvimento de sinusite nosocomial que está associada a aumento da incidência de PAV.
• A utilização de aerossóis tópicos de Lidocaína tem sido associada à formação de micro orifícios no balão (cuff) de PVC. É necessário o parecer clínico de um perito quanto à utilização da substância para ajudar a prevenir fugas de ar do balão (cuff).
• Recomenda-se a utilização de um lubrificante solúvel em água do tipo gel.
• Armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.
• As informações contidas na instrução de uso, devem ser cuidadosamente lidas.

INSTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO

A intubação deve ser realizada seguindo as técnicas e práticas médicas reconhecidas.

O médico decidirá pelo tamanho apropriado da sonda/tubo, de acordo com a situação clínica e as características anatômicas do paciente.

Verificar a integridade e funcionalidade de todos os componentes do produto.

Posicionar o paciente em decúbito dorsal, com hiperextensão dorsal do pescoço proporcionando boa abertura da cavidade oral e visualização adequada das vias aéreas, promovendo o caminho apropriado para a correta intubação evitando desta forma a intubação acidental na via digestória.

Introduzir a sonda/tubo endotraqueal com balão e via de aspiração subglótica nas vias aéreas através das cordas vocais com auxílio de um laringoscópio sem insuflar o balão. Ocasionalmente, dependendo a dificuldade de proceder a manobra, pode ser necessário a utilização de um guia/mandril moldável, uma pinça Maguil ou um fibrobroncoscópio.

Somente após a intubação o balão deverá ser insuflado.

Verifica-se o correto posicionamento da sonda/tubo endotraqueal com via de aspiração subglótica por meio de três procedimentos:

• Auscultação pleuropulmonar
• Controle radiológico
• Controle fibrobroncoscópio

Quanto a insuflação do balão traqueal, a pressão é recomendada que seja mantida entre a esfera 20 e 30 mbar. Pressões mais elevadas podem produzir lesão traqueal.

Fixar a sonda/tubo endotraqueal com via de aspiração subglótica de acordo com os procedimentos já conhecidos.

Se as manobras de intubação se prolongarem sem a efetiva intubação do paciente, o médico deverá manter o paciente oxigenado utilizando-se de máscara ou ambu, a fim de não causar riscos de hiopoxemia.

A aspiração das secreções poder ser feita por meio de seringa conectada na extremidade proximal da via de aspiração da sonda / tubo ou ainda por meio de um aspirador portátil ou central. A aspiração pode exercer-se de forma contínua ou intermitente.

Antes da extubação, proceder a aspiração das secreções acumuladas acima do balão.

Esvaziar completamente o balão traqueal para retirada da sonda / tubo endotraqueal.

Após a extubação esta sonda/ tubo deve ser descartada.

ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO

A sonda endotraqueal com via de aspiração subglótica é fornecida estéril sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização. Material de uso único, não pode ser reprocessado.

Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.

Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.

Fabricante: Electroplast · Registro ANVISA nº 10297020093

Para obter informações adicionais ligue para Total Médica · Atendimento ao Cliente no (61) 3233-9706 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br