A Cânula para Traqueostomia com Balão, Interna e Acessórios, Adulto da Electroplast & BCI é um dispositivo médico de alta qualidade projetado para proporcionar uma via aérea segura e eficaz para pacientes que necessitam de traqueostomia. Este produto inclui uma cânula interna removível e acessórios úteis para facilitar o cuidado e a manutenção.
CARACTERÍSTICA DO PRODUTO
ORIENTAÇÕES IMPORTANTES DO PRODUTO
É recomendável a realização do teste do Balão (balonete, cuff) deste produto, preliminarmente à inserção no paciente, conforme instruções abaixo. Isto busca evitar reclamações sobre eventuais problemas com o produto após a instalação.
MEDIDAS E CALIBRES
CÔDIGO PRODUTO |
COR |
DIÂMETRO INTERNO |
DIÂMETRO EXTERNO |
COMPRIMENTO |
ÂNGULO |
|
Verde |
5,0mm |
7,3 mm |
63 mm |
70º |
97551204 |
Laranja |
6,0mm |
8,7 mm |
73 mm |
90º |
|
Castanho |
7,0mm |
10,0 mm |
83 mm |
90º |
97551604 |
Vermelho |
8,0mm |
11,3 mm |
98 mm |
110º |
97551804 |
Amarelo |
9,0mm |
12,7mm |
103 mm |
120º |
97552004 |
Cinza |
10,0mm |
14,0mm |
108 mm |
120º |
COMPOSIÇÃO DO PRODUTO
INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE
Em alterações laringo-traqueais funcionais, pós-traumáticas ou cirúrgicas que comprometam severamente a permeabilidade deste setor das vias aéreas.
Pacientes com obstrução de via aérea na região da laringe ou acima, produzida por tumores laríngeos, edemas, traumatismos maxilo-faciais, presença de corpos estranhos, queimaduras na bucofaringe, e infecções graves de garganta e pescoço.
Pacientes de pós-operatório imediato ou não de laringectomia parcial ou total, com ou sem a função laríngea conservada; ressecção de boca e mandíbulas, sangrentas ou radicais.
ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO
Uma cânula para traqueostomia só deve ser oferecida ao paciente quando prescrita pelo médico. O médico que trata o paciente e conhece suas necessidades decidirá pelo tamanho apropriado da cânula, de acordo com a doença subjacente do paciente e quais acessórios adicionais podem ser utilizados (por exemplo, válvula de fonação, tampa de proteção anti-catarro). O médico deve ler cuidadosamente as instruções abaixo mencionadas. Estas devem ajudar a avaliar o risco que está sempre associado a todas as canulações e reagir corretamente na eventualidade de uma complicação (dispneia), como também cientificar da necessidade e importância de seguir rigorosamente sua orientação.
A introdução de uma cânula para traqueostomia na traqueia através do traqueostoma aumenta sempre a resistência à passagem do ar (devido à posição da cânula para traqueostomia na própria traqueia e ao seu diâmetro interno que e mais reduzido). Nos pacientes em que as vias aéreas superiores se encontram obstruídas (no nível da laringe ou mais acima), este aumento da resistência à passagem do ar não é significativo quando em repouso, desde que a cânula tenha a dimensão adequada. O aumento do esforço respiratório nos pacientes que usam uma cânula, apenas se torna evidente com o esforço físico. Nos pacientes que tenham problemas de obstrução pulmonar (por exemplo, asma brônquica), a canulação pode por vezes tornar o esforço respiratório evidente mesmo em repouso, estando às vias aéreas superiores livres, até certo ponto o paciente poderá respirar pela cânula para traqueostomia, desde que o balão da cânula não esteja insuflado.
No caso de serem colocados acessórios na cânula para traqueostomia, tais como uma tampa de proteção anti-catarro ou se for inserida uma cânula interior na cânula exterior, estas fazem aumentar a resistência da via aérea, aumentando assim o esforço respiratório.
Em todos os casos de ocorrência súbita de dispneia, todos os acessórios (tampa de proteção anti-catarro, cânula interior e válvula de fonação), caso existam, devem ser imediatamente removidos pelo próprio paciente. No caso de a dispneia persistir, o paciente deve chamar o médico, o mais rápido possível.
LIMPEZA DA CÂNULA PARA TRAQUEOSTOMIA
ATENÇÃO
ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO
O conjunto de cânula para traqueostomia CC com balão é fornecido estéril sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização. Material de uso único, não pode ser reprocessado.
Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.
Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.
Fabricante: Electroplast - BCI · Registro Anvisa nº 10297020067
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