Cânula de Traqueostomia com Balão Ajustável Aramada (longa - tipo Tracheoflex /Telescopada /Reforçada) da Electroplastic - Unidade

CARACTERÍSTICA

• Cânula para traqueostomia em PVC termossensível (se adapta sob influenciada temperatura intracorpórea às estruturas anatômicas da traqueia), descartável, atóxica, transparente, biocompatível, longa, aramada (Aço Inoxidável), ajustável (sistema de fixação rosqueável), balão pré-moldado de baixa pressão e alto volume, balão azul de controle de pressão com válvula de segurança unidirecional e encaixe para seringas Luer e Luer-Lock, ponta atraumática, placa de fixação flexível com identificação de diâmetros;
• Conector universal de 15 mm colocado;
• Fixador para traqueostomia (fita de fixação) confeccionada em espuma de nylon azul com velcro nas extremidades que permite melhor ajuste;
• Mandril que auxilia na introdução, limpeza e aspiração; acondicionado em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

ORIENTAÇÕES

É recomendável a realização do teste do Balão (balonete, cuff) deste produto,  preliminarmente à inserção no paciente, conforme instruções abaixo. Isto busca evitar reclamações sobre eventuais problemas com o produto após a instalação.

1) Verifique na embalagem do produto o volume em Mililitros (ML) utilizada para insuflar o balão;
2) Com o auxílio de uma seringa, utilize água destilada para insuflar o balonete de acordo com o volume em ML recomendado;
3) Com o balão preenchido, verifique se há algum tipo de vazamento.
4) Caso o balão não apresente problemas, siga ao procedimento de instalação no paciente.
5) Caso apresente algum problema no teste, estabeleça contato com nosso atendimento para orientações.

MEDIDAS E CALIBRES

* Pressão + 20 mbar / Temperatura 20 ºC

COMPOSIÇÃO

• Tubo espiralado curvo: PVC e aço inoxidável;
• Balão de pressão: PVC;
• Sistema de ar: Tubo: PVC;
• Balão de controle: PVC;
• Válvula: ABS e aço inoxidável;
• Sistema de fixação e rosca: Polietileno;
• Placa de fixação: Polietileno;
• Fixador para traqueostomia: Espuma de nylon;
• Mandril: PVC;
• Isento de látex;
• Isento de ftalato (DEHP)

INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE

• Pacientes com o pescoço anatomicamente largo ou longo:
• Em alterações laringotraqueais funcionais, pós-traumáticas ou cirúrgicas que comprometam severamente a permeabilidade deste setor das vias aéreas.
• Pacientes com obstrução de via aérea na região da laringe ou acima, produzida por tumores laríngeos, edemas, traumatismos maxilo-faciais, presença de corpos estranhos, queimaduras na bucofaringe, e infecções graves de garganta e pescoço.
• Pacientes de pós-operatório imediato ou não de laringectomia parcial ou total, com ou sem a função laríngea conservada; ressecção de boca e mandíbulas, sangrentas ou radicais.

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO

A cânula para traqueostomia só deve ser utilizada no paciente quando prescrita pelo médico. O médico que trata o paciente e conhece suas necessidades decidirá pelo tamanho apropriado da cânula, de acordo com a doença subjacente do paciente. O médico deve ler cuidadosamente as instruções abaixo mencionadas. Estas devem ajudar a avaliar o risco que está sempre associado a todas canulações e reagir corretamente na eventualidade de uma complicação (dispnéia), como também cientificar da necessidade e importância de seguir rigorosamente sua orientação.

A introdução de uma cânula para traqueostomia na traquéia através do traqueostoma aumenta sempre a resistência à passagem do ar (devido à posição da cânula para traqueostomia na própria traquéia e ao seu diâmetro interno que é mais reduzido). Nos pacientes em que as vias aéreas superiores se encontram obstruídas (no nível da laringe ou mais acima), este aumento da resistência à passagem do ar não é significativo quando em repouso, desde que a cânula tenha a dimensão adequada. O aumento do esforço respiratório nos pacientes que usam uma cânula, apenas se torna evidente com o esforço físico.

Nos pacientes que tenham problemas de obstrução pulmonar (por exemplo, asma brônquica), a canulação pode, por vezes, tornar o esforço respiratório evidente, mesmo em repouso, no entanto, estando as vias aéreas superiores livres, até certo ponto o paciente poderá respirar pela cânula para traqueostomia, desde que o balão da cânula não esteja insuflado.

ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO

O conjunto de cânula para traqueostomia é fornecido estéril sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização. Material de uso único, não pode ser reprocessado.

Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.

Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.

DESCARTE DO PRODUTO

O descarte de produtos contaminados, devem obedecer a orientação técnica de cada instituição ou empresa.

Produto de uso único devendo ser descartado conforme legislação ambiental e sanitária vigente no país. Recomendamos a incineração do produto utilizado e contaminado, avariado ou vencido.

Para produtos passiveis de reprocessamento perante a Anvisa aplicar a RDC 15/2012.

Fabricante: Electroplast - BCI · Registro ANVISA nº 10297020064

Para obter informações adicionais ligue para Total Médica · Atendimento ao Cliente no (61) 3233-9706 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br.