Sonda de Gastrostomia GTT com Balão e Conector em Y da Fortune Medical - Unidade

A Sonda de Gastrostomia (GTT) é utilizada para a administração de alimentação enteral, água e outras substâncias definidas pelo médico. A sonda proporciona a ligação direta entre o exterior e o estômago do paciente, desfazendo o trajeto natural da digestão por via oral. O Design e o Material da Sonda de Gastrostomia Fortune Medical, garantem a segurança do processo de administração e o conforto do usuário.

Possui 12, 14, 16, 18, 20, 22 e 24 x 255 mm cm de comprimento, com balão em sua extremidade distal que varia de 5 a 20 ml, composta por três vias:

• 01 via para insuflar o balão,
• 01 para administrar a dieta enteral
• 01 destinada à utilização de medicamento.

Possui um disco de retenção externo em silicone que evita seu deslocamento e elimina a necessidade de sutura.

INDICAÇÃO:

Indicada para pacientes que necessitam de terapia nutricional nos casos de disfagias causadas por alterações peristálticas do esôfago (que ocorrem nos acidentes vasculares encefálicos), doenças neurológicas, colagenoses e traumas, além de processos obstrutivos, como câncer de cabeça, pescoço e esôfago, e pós-operatório de grande cirurgia abdominal.

CARACTERÍSTICAS:

• Produto estéril;
• Confeccionado em 100% silicone;
• Com balão interno;
• Possui Conector em Y, com três tampas para regulagem;
• Possui disco externo para proteção do paciente;
• Dispõe de marca de refência.

As técnicas médicas e os procedimentos descritos nesta instrução não representam todos os protocolos aceitáveis nem tem a intenção de substituir a experiência médica no tratamento de um paciente específico. Estes procedimentos são oferecidos somente como um guia aos médicos. Por favor, faça referência ao manual de procedimentos de sua instituição para chegar os métodos aprovados para o uso da sonda para gastrostomia.

DESCRIÇÃO DO PRODUTO:

Sonda em silicone médico transparente, radiopaca, 12FR,14FR,16FR,18FR, 20FR, 22FR e 24FR. x 255 mm cm de comprimento, com balão em sua extremidade distal de 5 a 20ml, disco de retenção externo, em silicone, graduada, flexível e confortável para o paciente.

INFORMAÇÃO, PRECAUÇÕES E RESTRIÇÕES DO PRODUTO:

• Se o pH do aspirado gástrico é igual ou menor que 5,5 a sonda está na posição correta. Se estiver acima de 5.5, a sonda não está corretamente posicionada. Sempre confirme a posição da sonda por imagem.
• Nunca ultrapasse o volume máximo do balão.
• Utilize solução salina 0.9% para preenchimento do balão.
• Para uso somente por pessoal autorizado e familiarizado com os procedimentos.
• O tempo de permanência da sonda é de até no máximo 30 dias.
• Técnicas rigorosamente assépticos devem ser usadas durante os procedimentos de introdução e manuseio das sondas de gastrostomia para nutrição enteral.
• Observe sempre a dará de validade do produto.
• Leia todas as instruções cuidadosamente antes de usar as sondas de gastrostomia para nutrição enteral.
• Evite o contato da sonda e balão com instrumentos cortantes e pinças, pois podem perfurar o produto.
• Estéril e apirogênico somente se a embalagem não estiver aberta ou danificada;
• Não reestilize a sonda por qualquer método.
• Nunca, administre qualquer solução através da sonda até ter certeza de seu correto posicionamento.
• Para confirmar a posição correta da sonda de nutrição enteral abaixo perfil, conecte uma seringa e aspire o conteúdo gástrico.
• Não force a introdução se encontrar resistência.
• Irrigue a sonda com pelo menos 20 a 40ml de água a cada 3-4 horas durante a nutrição continua e antes a após a administração da dieta e medicações. Este procedimento ajudara a prevenir a obstrução da sonda;
• Condo-me o volume do balão a cada 7 dias através da aspiração do volume da solução contida no balão com o volume desejado e preencha novamente o balão.
• Não aperte demais a sonda contra a pele. Mantenha o local de implantação da sonda seco e limpo.
• Faça uma confirmação radiográfica do posicionamento da sonda.
• Esterukuzadi o óxido de etileno.
• Produto de uso único. Destruir após uso.
• Proibido reprocessar conforme item 59 da RE 2605/2006.
• Evite o contato da sonda e balão com instrumentos cortantes e pinças, pois podem perfurar o produto.
• Armazene e transporte o produto em local seco e limpo, temperatura abaixo de 32 C e umidade abaixo de 75%.

CONTRAINDICAÇÃO:

• Infecção
• Sepsis
• Obstrução gastrointestinal
• Refluxo gastroesofágico severo
• Fístula intestinal proximal.

EFEITOS ADVERSOS:

• As complicações incluem os riscos associados ao grau de intolerância ao procedimento cirúrgico ou à medicação usada durante o procedimento.
• Infecção
• Fasceíte necrosante
• Pneumonia aspirativa
• Hemorragia
• Perfuração; disseminação tumoral
• Diarreia
• Dor abdominal
• Obstrução e/ou perfuração da sonda

ORIENTAÇÕES

É recomendável a realização do teste do Balão (balonete, cuff) deste produto,  preliminarmente à inserção no paciente, conforme instruções abaixo. Isto evitará reclamações sobre eventuais problemas com o produto após a instalação.

1) Verifique na embalagem do produto o volume em Mililitros (ML) utilizada para insuflar o balão;
2) Com o auxílio de uma seringa, utilize água destilada para insuflar o balonete conforme o volume em ML recomendado;
3) Com o balão preenchido, verifique se há algum tipo de vazamento.
4) Caso o balão não apresente problemas, siga ao procedimento de instalação no paciente.
5) Caso apresente algum problema no teste, estabeleça contato com nosso atendimento para orientações.

INSTRUÇÕES DE USO:

• Utilize técnicas estéreis durante os procedimentos descritos abaixo. Isto inclui o uso de luvas, gorro, máscara, campo e instrumentos estéreis.
• Posicione o paciente
• Faça uma desinfecção no local de implantação.
• Com a lâmina de bisturi, efetue uma pequena incisão no local de inserção da sonda de gastrostomia.
• Faça uma sutura em bolsa, ao redor da incisão, no terço inferior, na parede anterior do estômago, conforme o protocolo do hospital.
• Insufle o balão com solução salina, conforme o volume indicado na sonda e puxe a sonda contra a parede do estômago.
• Feche sequencialmente as suturas em bolsa.
• Fixe o disco de retenção externa na pele.
• Confirme o correto posicionamento da sonda por fluoroscopia ou endoscopia.
• Inicie a dieta enteral como recomendado.

TABELA:

O produto é livre de DEHP (di(2-etilhexil) ftalato) e BPA (Bisfenol A).

CÓDIGO DO PRODUTO

• 16FR 2019-0016
• 18FR 2019-0018
• 20FR 2019-0020
• 24FR 2019-0024

Fabricante: Fortune Medical · Registro ANVISA nº 10289680105 

Para obter informações adicionais ligue para Total Médica · Atendimento ao Cliente no (61) 3233-9706 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br