Pessário Obstétrico – Pessário AM Amarelo da Ingámed - Unidade
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O PESSÁRIO AM DA INGÁMED É INDICADO PARA PREVENIR O PARTO PREMATURO E DEVE SER MANUSEADO EXCLUSIVAMENTE POR PROFISSIONAIS ESPECIALIZADOS E CAPACITADOS.
É um produto estéril, pelo método de óxido de etileno e de uso único, para ser inserido e removido de dentro da vagina na cervix uterina a qualquer momento da gestação a partir da décima terceira semana ou de acordo com indicação médica.
É fabricado em silicone para se adaptar ao tamanho da cérvix uterina. O PESSÁRIO AM® INGÁMED é indicado para pacientes com cérvix que propicie o parto prematuro. Deve ser utilizado nas gestações onde a cérvix uterina necessite de reforço para se manter fechada evitando o parto prematuro.
REMOÇÃO:
O PESSÁRIO AM® INGÁMED pode ser removido de forma rápida e fácil, puxando suavemente. Após a remoção o PESSÁRIO AM® INGÁMED deve ser descartado em local adequado.
REMOÇÃO IMEDIATA:
O PESSÁRIO AM® INGÁMED deve ser imediatamente removido, na vigência das seguintes circunstâncias:
- Início do trabalho de parto. O início dele é definido como a presença de contrações uterinas dolorosas regulares, ocorrendo a cada 3 minutos, independentemente de qualquer modificação cervical.
- Ruptura espontânea e artificial das membranas.
- Qualquer indício de hiperestimulação uterina ou contrações uterinas hipertônicas.
- Evidência de sofrimento fetal.
ADVERTÊNCIA E PRECAUÇÕES:
- O PESSÁRIO AM® INGÁMED é considerado estéril desde que a embalagem não seja violada, não utilizar o produto caso a embalagem esteja violada.
- Não use o dispositivo a temperaturas superiores a 45ºC.
- Não reutilize ou reesterilize o dispositivo. É um dispositivo descartável de uso único.
- Não proceder a utilização sem antes verificar a inviolabilidade da embalagem e ler atentamente as instruções de uso.
- Este produto somente pode ser instalado ou operado por profissional habilitado e treinado.
- Técnicas assépticas devem ser usadas no manuseio do produto, para evitar problemas com contaminação.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE, CONSERVAÇÃO E/OU MANIPULAÇÃO DO PRODUTO:
- O produto deve ser armazenar em temperatura ambiente, protegido do calor, umidade e da luz, em local seco e limpo para garantir a integridade do produto.
- Durante o armazenamento e transporte, o produto é embalado individualmente em embalagem de papel grau cirúrgico sendo esterilizado por óxido de etileno, e acondicionado em caixa de papelão.
- Evitar calor excessivo;
- Preservação íntegra do envoltório protetor;
- Obediência ao prazo de validade;
- Proteção de intempéries;
- Ausência de excesso de peso sobre as embalagens para evitar rompimento da mesma e consequente finalização da esterilidade do produto;
- Transportar o produto em local seco, a temperatura ambiente, evitando exposição ao sol, poeira, umidade excessiva.
- Deve ser mantido em sua embalagem até o momento do uso e sob os devidos cuidados da área médica hospitalar.
DATA DE VALIDADE DO PRODUTO:
O PESSÁRIO AM® INGÁMED possui validade de 02 anos após a data de fabricação, desde que seguida as instruções de armazenamento e mantendo a embalagem íntegra.
CONTRAINDICAÇÃO:
- O PESSÁRIO AM® INGÁMED é contraindicado para pacientes hipersensíveis ao silicone.
APRESENTAÇÃO:
- Uma caixa contendo 01 PESSÁRIO AM®.
ESTERILIZADO POR:
- Óxido de Etileno
MEDIDAS:
25mm x 70mm x 27mm - Amarelo
Fabricante: Ingámed · Registro Anvisa: 80086720036
Para obter informações adicionais ligue para Total Médica · Atendimento ao Cliente no (61) 3233-9706 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br
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