Teste Rápido COVID-19 Nutriex (Venda EXCLUSIVA a Pessoas Jurídicas habilitadas e/ou Profissionais no Exercício de Atividades em Serviços de Saúde) - caixa c/ 20un

Código: Nutricovid Marca:

INFORMAÇÕES IMPORTANTES​

A comercialização de Teste rápido para Covid-19 é EXCLUSIVA para pessoas jurídicas devidamente habilitadas* ou profissionais no exercício de atividades em serviços de saúde, sendo o teste destinado à execução desta atividade. Trata-se de produto para uso profissional, não sendo permitido o comércio à população em geral.

*São pessoas jurídicas habilitadas: aquelas cujas atividades são destinadas à prestação de serviços de saúde à população, tais como laboratórios, hospitais e outras instituições de saúde, públicas ou privadas, e Farmácias, nos termos da Lei Federal nº 13021/18. 

NOTA 1: Farmácias e Drogarias devidamente licenciadas para a prestação de serviços de assistência à saúde podem executar Testes rápidos para a COVID-19, sob Responsabilidade Técnica do profissional farmacêutico e condições sanitárias (de estrutura, processos e pessoas) adequadas, conforme estabelecido na Resolução RDC 377/2020 e orientações publicadas nas Notas Técnicas 96 e 97/2020. 

NOTA 2: A LIBERAÇÃO DESTE PRODUTO ESTÁ CONDICIONADA À CONFIRMAÇÃO DO ENQUADRAMENTO DO COMPRADOR. CASO O COMPRADOR NÃO SE ENQUADRE NO PÚBLICO-ALVO DESTE PRODUTO, A VENDA SERÁ CANCELADA E O VALOR DEVOLVIDO. A TOTAL MÉDICA SOLICITARÁ A APRESENTAÇÃO DE DOCUMENTAÇÃO COMPROBATÓRIA.

NOTA 3: Este produto é fornecido por MBN Suprimentos em Saúde Ltda, empresa legalmente autorizada pela ANVISA (AFE 25351.369272/2015-16 e Licença Sanitária MED.00066-10, nos termos da RDC 16/2014 da ANVISA).

 * * *

O Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex COVID-19 IgG/IgM Test kit (Colloidal Gold Method) é um imune ensaio Cromatográfico de fase sólida para a detecção rápida, qualitativa e diferencial de anticorpos IgG e IgM para COVID-19 em sangue total, soro ou plasma humano. Este teste fornece apenas um resultado preliminar. Portanto, qualquer amostra reativa com o COVID-19 IgG/IgM Test kit deve ser confirmado com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos.

O sistema consiste em uma membrana na qual foram imobilizados anticorpos anti-IgG e anti-IgM humanos na região teste IgG e na região teste IgM, respectivamente. Na execução do ensaio, a amostra é colocada para reagir com o conjugado, que contém partículas de ouro coloidal ligadas aos antígenos recombinantes do COVID-19. O conjugado se complexa com os anticorpos anti-COVID-19 presentes na amostra. Após adição do tampão, o complexo anticorpo-conjugado migra cromatograficamente através da membrana e encontra a região teste, na qual os anticorpos anti-IgG e anti-IgM humanos estão imobilizados formando uma linha colorida.

 

APRESENTAÇÃO:

  • 20 Dispositivos de teste embalados unitariamente;
  • 20 Pipetas plásticas;
  • 20 Lancetas;
  • 20 Compressas de álcool;
  • 1 frasco de solução tampão/diluente, suficiente para realizar os 20 testes;
  • 1 Folheto de Instrução de Uso.

 

PROCEDIMENTO DE TESTE:

Antes de iniciar, deixe o dispositivo de teste, a mostra e a solução tampão atingirem a temperatura ambiente (15-30°C).

  1. Retire o dispositivo de teste do blister metálico e utilize-o o mais rápido possível;
  2. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície limpa e nivelada.

Para Amostras de Soro ou Plasma:

  1. Transfira a amostra de soro/plasma 10μl para o(s) poço(s) da amostra(s) do dispositivo usando uma micropipeta;
  2. Depois adicione imediatamente 2 gotas (cerca de 50 μl) de tampão ao(s) poço(s) de amostra(s). Evite bolhas de ar;
  3. Com a pipeta plástica fornecida, transfira 1 gota (cerca de 20μl) de sangue total para o(s) poço(s) de amostra do dispositivo de teste, depois adicione 2 gotas (cerca de 50μl) de tampão ao(s) poço(s) de amostra imediatamente. Evite bolhas de ar;
  4. Aguarde que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). O resultado deve ser lido entre 10 e 20 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

 

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS:

NEGATIVO:

  • Se apenas a linha de controle C estiver presente (colorida), a ausência de cor nas duas linhas IgG e IgM indica que não são detectados anticorpos anti-COVID-19 na amostra. O resultado é negativo.

POSITIVOS:

  • IgM POSITIVO: Além da presença de cor na linha C, se apenas a linha IgM for colorida, o teste indica a presença de IgM anti-COVID-19 no espécime. O resultado é IgM anti-COVID-19 positivo.
  • IgG POSITIVO: Além da presença de cor na linha C, se apenas a linha IgG for colorida, o teste indica a presença de IgG anti-COVID-19 na amostra. O resultado é IgG anti-COVID-19 positivo.
  • IgG e IgM POSITIVO: Além da presença de cor na linha C, tanto na linha IgG como na IgM forem coloridas, o teste indica a presença de IgG e IgM anti-COVID-19 na amostra. O resultado é IgG e IgM anti-COVID-19 positivo.

INVÁLIDO:

  • A linha de controle (C) não aparece. Volume insuficiente de amostras ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente o uso do kit de teste e contate seu distribuidor local.

 

CONTROLE DE QUALIDADE:

Um controle de procedimento está incluído no teste. A linha vermelha que aparece na região de controle (C) é o controle procedimento interno. Ele confirma o volume suficiente de amostras e a técnica de procedimento correta.

 

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:

  • Apenas para uso profissional de diagnóstico In Vitro. Não utilizar após a data de validade;
  • Este folheto informativo deve ser lido por completo antes de realizar o teste. Não seguimento das informações pode trazer resultados de teste imprecisos;
  • Não o utilize se o blister metálico estiver danificado ou partido;
  • O teste é apenas para uso único;
  • Não reutilizar em nenhuma circunstância;
  • Manusear todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos durante os testes e siga os procedimentos padrão para a eliminação adequada das amostras;
  • Use roupas de proteção como jaleco, luvas descartáveis e proteção para os olhos quando as amostras forem testadas;
  • A umidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados;
  • Não realize o teste em uma sala com fluxo de ar forte, ou seja, ventilador elétrico ou ar condicionado forte;
  • Após a abertura blister metálico, o produto deve ser imediatamente utilizado.
  • Equipamentos gerais de proteção individual.

 

CLIQUE AQUI PARA ACESSAR AS INTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO.

 

TESTES PARA COVID-19: PERGUNTAS E RESPOSTAS (ANVISA).

 

IMPORTANTE: O resultado apresentado por este teste não é conclusivo e não deve ser utilizado para definição de diagnóstico.


 

Marca: Nutriex - Número da Anvisa: 80451960214

Para obter informações adicionais ligue para Total Médica· Atendimento ao Cliente no (61) 3233-9706 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br.

Pague com
  • PagHiper
  • PagSeguro V2
Selos

MBN Suprimentos em Saúde Ltda. ME - CNPJ: 21.689.389/0001-02 © Todos os direitos reservados. 2020