Teste Covid-19 de Anticorpo Wondfo SARS-CoV-2 Método de Fluxo Lateral (Venda EXCLUSIVA)

Código: W195 Marca:

INFORMAÇÕES IMPORTANTES​

A comercialização de Teste rápido para Covid-19 é EXCLUSIVA para pessoas jurídicas devidamente habilitadas* ou profissionais no exercício de atividades em serviços de saúde, sendo o teste destinado à execução desta atividade. Trata-se de produto para uso profissional, não sendo permitido o comércio à população em geral.

*São pessoas jurídicas habilitadas: aquelas cujas atividades são destinadas à prestação de serviços de saúde à população, tais como laboratórios, hospitais e outras instituições de saúde, públicas ou privadas, e Farmácias, nos termos da Lei Federal nº 13021/18. 

NOTA 1: Farmácias e Drogarias devidamente licenciadas para a prestação de serviços de assistência à saúde podem executar Testes rápidos para a COVID-19, sob Responsabilidade Técnica do profissional farmacêutico e condições sanitárias (de estrutura, processos e pessoas) adequadas, conforme estabelecido na Resolução RDC 377/2020 e orientações publicadas nas Notas Técnicas 96 e 97/2020. 

NOTA 2: A LIBERAÇÃO DESTE PRODUTO ESTÁ CONDICIONADA À CONFIRMAÇÃO DO ENQUADRAMENTO DO COMPRADOR. CASO O COMPRADOR NÃO SE ENQUADRE NO PÚBLICO-ALVO DESTE PRODUTO, A VENDA SERÁ CANCELADA E O VALOR DEVOLVIDO. A TOTAL MÉDICA SOLICITARÁ A APRESENTAÇÃO DE DOCUMENTAÇÃO COMPROBATÓRIA.

NOTA 3: Este produto é fornecido por MBN Suprimentos em Saúde Ltda, empresa legalmente autorizada pela ANVISA (AFE 25351.369272/2015-16 e Licença Sanitária MED.00066-10, nos termos da RDC 16/2014 da ANVISA).

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Para o diagnóstico da doença de coronavírus (COVID-19), fácil de usar, resultado instantâneo em 15 minutos. Detecção de anticorpos IgG e IgM de SARS-CoV-2.

Intem do teste:

  • Anticorpo SARS-CoV-2

Amostra:

  • Sangue total;
  • Soro;
  • Plasma.

Tempo de Reação:

  • 15 minutos para mostrar o resultado.

 

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:

  • Apenas para uso profissional de diagnóstico In Vitro. Não utilizar após a data de validade;
  • Este folheto informativo deve ser lido por completo antes de realizar o teste. Não seguimento das informações pode trazer resultados de teste imprecisos;
  • Não o utilize se o blister metálico estiver danificado ou partido;
  • O teste é apenas para uso único;
  • Não reutilizar em nenhuma circunstância;
  • Manusear todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos durante os testes e siga os procedimentos padrão para a eliminação adequada das amostras;
  • Use roupas de proteção como jaleco, luvas descartáveis e proteção para os olhos quando as amostras forem testadas;
  • A umidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados;
  • Não realize o teste em uma sala com fluxo de ar forte, ou seja, ventilador elétrico ou ar condicionado forte;
  • Após a abertura blister metálico, o produto deve ser imediatamente utilizado.
  • Equipamentos gerais de proteção individual.

 

CLIQUE AQUI PARA ACESSAR AS INTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO.

 

TESTES PARA COVID-19: PERGUNTAS E RESPOSTAS (ANVISA).

 

IMPORTANTE: O resultado apresentado por este teste não é conclusivo e não deve ser utilizado para definição de diagnóstico.


 

Marca: Wondfo - Número da Anvisa:

Para obter informações adicionais ligue para Total Médica· Atendimento ao Cliente no (61) 3233-9706 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br.

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