Cânula para Traqueostomia com Balão (Tipo Standard) com/sem Mandril Adulto/ Pediátrico da BCI - Unidade

CARACTERÍSTICAS

Pediátrica 3,0mm a 4,5mm - SEM MANDRIL

• Cânula para traqueostomia em PVC termossensível, descartável, transparente e atóxico, linha radiopaca continua, balão pré-moldado de baixa pressão e alto volume, balão, de controle de pressão com válvula de segurança e encaixe para seringas Luer e Luer-Lock, extremidade distal arredondada e atraumática, placa (asa) de fixação flexível;
• Conector giratório universal de 15mm, colocado;
• Cadarço branco confeccionado em algodão para fixação e ajuste;
• Acondicionada em caixa rígida de polietileno revestido em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

Adulto 5,0mm a 10,0mm - COM MANDRIL

• Cânula para traqueostomia em PVC termossensível, descartável, transparente e atóxico, linha radiopaca continua, balão pré-moldado de baixa pressão e alto volume, balão, de controle de pressão com válvula de segurança e encaixe para seringas Luer e Luer-Lock, extremidade distal arredondada e a traumática, placa (asa) de fixação flexível;
• Conector giratório universal de 15mm, colocado;
• Fixador para traqueostomia (fita de fixação) confeccionada em espuma de nylon azul com velcro nas extremidades que permite melhor ajuste;
• Obturador guia (mandril), auxiliar à introdução e limpeza;
• Acondicionada em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

ORIENTAÇÕES

É recomendável a realização do teste do Balão (balonete, cuff) deste produto,  preliminarmente à inserção no paciente, conforme instruções abaixo. Isto busca evitar reclamações sobre eventuais problemas com o produto após a instalação.

1) Verifique na embalagem do produto o volume em Mililitros (ML) utilizada para insuflar o balão;
2) Com o auxílio de uma seringa, utilize água destilada para insuflar o balonete de acordo com o volume em ML recomendado;
3) Com o balão preenchido, verifique se há algum tipo de vazamento.
4) Caso o balão não apresente problemas, siga ao procedimento de instalação no paciente.
5) Caso apresente algum problema no teste, estabeleça contato com nosso atendimento para orientações.

MEDIDAS E CALIBRES

* Capacidade do balão, codições de ensaio: T = 20 ºC – Pressão = 20 mbar

COMPOSIÇÃO

• PVC transparente e atóxico, isento de látex, isento de ftalatos (DEHP).
• Fita de fixação confeccionada em espuma de nylon azul com velcro nas extremidades.
• Cadarço branco confeccionado em algodão

INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE

Em alterações laringotraqueais funcionais, pós-traumáticas ou cirúrgicas que comprometam severamente a permeabilidade deste setor das vias aéreas.

Pacientes com obstrução de via aérea na região da laringe ou acima, produzida por tumores laríngeos, edemas, traumatismos maxilo-faciais, presença de corpos estranhos, queimaduras na bucofaringe, e infecções graves de garganta e pescoço.

Pacientes de pós-operatório imediato ou não de laringectomia parcial ou total com ou sem a função laríngea conservada; ressecção de boca e mandíbulas, sangrentas ou radicais.

Obstrução de vias aéreas superiores.

Intubação orotraqueal prolongada (para reduzir risco de estenose subglótica)

Edema devido a queimaduras, infecções ou anafixalia.

ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO

• Uma cânula para traqueostomia só deve ser oferecida ao paciente quando prescrita pelo médico. O médico que trata o paciente e conhece suas necessidades decidirá pelo tamanho apropriado da cânula, de acordo com a doença subjacente do paciente e quais acessórios adicionais podem ser utilizados (por exemplo, válvula de fonação, tampa de proteção anti-catarro). O médico deve ler cuidadosamente as instruções abaixo mencionadas. Estas devem ajudar a avaliar o risco que está sempre associado a todas as canulações e reagir corretamente na eventualidade de uma complicação (dispneia), como também cientificar da necessidade e importância de seguir rigorosamente sua orientação.
• A introdução de uma cânula para traqueostomia na traqueia através do traqueostoma aumenta sempre a resistência à passagem do ar (devido à posição da cânula para traqueostomia na própria traqueia e ao seu diâmetro interno que e mais reduzido). Nos pacientes em que as vias aéreas superiores se encontram obstruídas (no nível da laringe ou mais acima), este aumento da resistência à passagem do ar não é significativo quando em repouso, desde que a cânula tenha a dimensão adequada. O aumento do esforço respiratório nos pacientes que usam uma cânula, apenas se torna evidente com o esforço físico.
• Nos pacientes que tenham problemas de obstrução pulmonar (por exemplo, asma brônquica), a canulação pode por vezes tornar o esforço respiratório evidente mesmo em repouso, estando às vias aéreas superiores livres, até certo ponto o paciente poderá respirar pela cânula para traqueostomia, desde que o balão da cânula não esteja insuflado.

ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO

• O conjunto de cânula para traqueostomia é fornecido estéril sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização.
• Material de uso único, não pode ser reprocessado.
• Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.
• Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.

DESCARTE DO PRODUTO

O descarte de produtos contaminados, devem obedecer a orientação técnica de cada instituição ou empresa.

Produto de uso único devendo ser descartado conforme legislação ambiental e sanitária vigente no país. Recomendamos a incineração do produto utilizado e contaminado, avariado ou vencido.

Para produtos passiveis de reprocessamento perante a Anvisa aplicar a RDC 15/2012.

Fabricante: Electroplast & BCI · Registro Anvisa nº 10297020073

Para mais informações, entre em contato com a Total Médica através do Atendimento ao Cliente pelo telefone (61) 3233-9706, pelo WhatsApp (61) 98461-7228 ou pelo e-mail atendimento@totalmedica.com.br.