Kit Teste Covid-19, com 25 unidades, Basall

Código: teste-covid-19-basall Marca:
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Kit Teste Covid-19 produzido no Brasil, de alta sensibilidade e especificidade com prazo de validade de 17 meses. Desenvolvido para a detecção qualitativa de anticorpos Covid-19 IgM/IgG em amostras de soro humano, plasma ou sangue venoso, como diagnóstico auxiliar da infecção por Covid-19.

 

Características:

  • Pode ser usado com soro, sangue ou plasma.
  • Sistema prático para detecção.
  • Sensibilidade: 91,67% / Especificidade: 100%.
  • Produto registrado na Anvisa.

 

Embalagem, caixa contendo:

  • 25 unidades de Testes.
  • 01 frasco com reagente (10ml).
  • 25 unidades de Pipeta.
  • 01 manual de instrução de uso.

 

Advertências, Precauções e Limitações

  • Os resultados dos testes de anticorpos IgM / IgG não devem ser usados como única base para diagnosticar ou excluir a infecção por SARS-CoV-2 ou para informar o status da infecção.
  • Resultados negativos não descartam a infecção por SARS-CoV-2, particularmente naqueles que têm esteve em contato com o vírus. Teste de acompanhamento com diagnóstico mole- cular e / ou tomografia deve ser considerado para excluir a infecção nesses indivíduos.
  • Resultados positivos podem ser devidos a infecção passada ou presente com SARS-CoV-2 não cepas de coronavírus, como coronavírus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.
  • Teste de acompanhamento com diagnóstico molecular e / ou tomografia computadorizada deve ser considerado para confirmar o teste resultado.
  • Não deve ser realizado em em casa.
  • Recomenda-se um diagnóstico molecular e / ou tomográfico adicional para identificar as condições fisiológicas reais.
  • Não reutilize o dispositivo de teste. Não o utilize além da data de validade.
  • Use apenas sangue total (ponta do dedo / venoso), soro ou plasma como amostras.
  • Todas as partes do kit são consideradas de risco biológico e podem potencialmente transmitir doenças infecciosas doenças de patógenos transmitidos pelo sangue, mesmo após a limpeza e desinfecção. Siga as precauções adequadas e todos os regulamentos locais ao descartar os kits de testes usados.
  • O prazo de validade do produto pode variar de acordo com a data de aquisição pelo cliente.

 * * *

 

A comercialização de Teste rápido para Covid-19 é EXCLUSIVA para pessoas jurídicas devidamente habilitadas* ou profissionais no exercício de atividades em serviços de saúde, sendo o teste destinado à execução desta atividade. Trata-se de produto para uso profissional, não sendo permitido o comércio à população em geral.

*São pessoas jurídicas habilitadas: aquelas cujas atividades são destinadas à prestação de serviços de saúde à população, tais como laboratórios, hospitais e outras instituições de saúde, públicas ou privadas, e Farmácias, nos termos da Lei Federal nº 13021/18. 

NOTA 1: Farmácias e Drogarias devidamente licenciadas para a prestação de serviços de assistência à saúde podem executar Testes rápidos para a COVID-19, sob Responsabilidade Técnica do profissional farmacêutico e condições sanitárias (de estrutura, processos e pessoas) adequadas, conforme estabelecido na Resolução RDC 377/2020 e orientações publicadas nas Notas Técnicas 96 e 97/2020. 

NOTA 2: A LIBERAÇÃO DESTE PRODUTO ESTÁ CONDICIONADA À CONFIRMAÇÃO DO ENQUADRAMENTO DO COMPRADOR. CASO O COMPRADOR NÃO SE ENQUADRE NO PÚBLICO-ALVO DESTE PRODUTO, A VENDA SERÁ CANCELADA E O VALOR DEVOLVIDO. A TOTAL MÉDICA SOLICITARÁ A APRESENTAÇÃO DE DOCUMENTAÇÃO COMPROBATÓRIA.

NOTA 3: Este produto é fornecido por MBN Suprimentos em Saúde Ltda, empresa legalmente autorizada pela ANVISA (AFE 25351.369272/2015-16 e Licença Sanitária MED.00066-10, nos termos da RDC 16/2014 da ANVISA).

 * * *


 

Fabricante: Laser Medical Group · Indústria Brasileira · Registro ANVISA nº 80520090045

Para obter informações adicionais ligue para Total Médica· Atendimento ao Cliente no 4003-4977 ou no E-mail atendimento@totalmedica.com.br.

 

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