GV BLAST TOTAL - Meio Suplementado para Cultivo até Blastocisto de 30ml da Ingámed - Unidade

Código: 50080023 Marca:
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O meio de cultura GV BLAST é um tampão bicarbonato fabricado para procedimentos de reprodução assistida humana. O meio é suplementado com albumina e α- e β-globulinas, sendo adequado para promover o desenvolvimento de zigoto até blastocisto.

 

APRESENTAÇÃO:

  • Frasco contendo 30 ml

 

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS / CONTROLE DE QUALIDADE:

Cada lote do produto passa pelos seguintes procedimentos de qualidade:

  • Teste de Esterilidade.
  • Teste de Endotoxina.
  • Ensaio com embriões de camundongo.
  • pH (37°C / atmosfera 6,5% de CO2).

 

CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO CONSERVAÇÃO:

  • Armazenar manter o frasco fechado temperatura entre 2-8°C.
  • O meio de cultura é estável dentro da data de validade exibida no rótulo do produto, quando armazenado conforme indicado.

 

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

  • Ler atentamente as instruções de uso antes de usar.
  • Não utilizar o meio, se ele se apresentar turvo, opaco ou com partículas.
  • Não utilizar o meio, se embalagem estiver violada, apontando perda da esterilidade do produto.
  • O produto deve ser utilizado em condições estéreis de ambiente, assim como os materiais em que será manipulado, com técnicas assépticas, a fim de se evitar possível contaminação do meio.
  • O descarte deve seguir as regras impostas pela legislação sanitária vigente.
  • Recomendado retirar do frasco apenas a quantidade que será utilizada. Descartar produto retirado caso sobre.
  • Após abertura do frasco, utilizar meio em até 7 dias.
  • Proibido reprocessar.

 

INSTRUÇÕES DE USO:

  1. Os procedimentos descritos abaixo são sugestões para o cultivo de embriões humanos do estágio de zigoto ao de blastocisto e transferência de embriões. Todo laboratório deve definir e otimizar seus próprios procedimentos.
  2. O meio GV BLAST TOTAL é um meio suplementado com albumina e α- e β-globulinas, otimizado para promover o desenvolvimento embrionário do dia 1 ao dia 5 até o estágio de blastocisto.
  3. O meio GV BLAST TOTAL contém componentes proteicos. A suplementação proteica não é necessária.
  4. Nos casos da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), recomenda-se a utilização do dia 0 ao dia 5 de desenvolvimento. Nos casos de fertilização in vitro (FIV) convencional (clássica), recomenda-se a utilização do dia 1 ao dia 5 de desenvolvimento.
  5. Antes de ser utilizado, o meio GV BLAST TOTAL deve ser aquecido a 37ºC em incubadora com concentração de CO2 adequada para a obtenção de pH na faixa sugerida de 7,26 a 7,33. Na maioria dos casos, a concentração entre 5,0 a 7,0% de CO2 na incubadora resultará em um pH na faixa sugerida. No entanto, a concentração exata de CO2 necessária para produzir o pH ótimo depende de vários fatores (ex.: características da incubadora e altitude). Desta forma recomenda-se que cada laboratório determine e use a concentração de CO2 necessária para produzir um pH na sua especificação.
  6. Após a FIV ou ICSI, os zigotos devem ser colocados no meio GV BLAST TOTAL coberto por óleo adequado para cultivo.
  7. No caso de cultivo até o estágio de blastocisto pode-se optar por a) transferir os embriões em estágio de clivagem para uma nova placa contendo meio e óleo frescos e retornar à incubadora ou b) manter os embriões no mesmo meio, até o final do cultivo.
  8. No caso de transferência no dia 3 (estágio de clivagem) ou no dia 5/6 (estágio de blastocisto), siga as normas internas do laboratório.
  9. Não utilizar o produto sem antes verificar a inviolabilidade da embalagem e ler atentamente as instruções de uso.
  10. O produto deve ser usado por profissional habilitado ou treinado. Nota: Para detalhes adicionais sobre o uso deste produto, consultar seus próprios procedimentos de laboratório e protocolo que tenham sido especificamente desenvolvidos e otimizados para seu programa médico individual.

 

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Fabricante: Ingámed · Registro Anvisa: 81175140028

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